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東莞宜安科技股份有限公司

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喜訊:宜安科技榮獲2024中華醫(yī)學(xué)科技獎

返回列表 來源: 發(fā)布日期: 2025.01.08
近日,中華醫(yī)學(xué)會發(fā)布了《中華醫(yī)學(xué)會關(guān)于2024 年中華醫(yī)學(xué)科技獎獎勵的決定》(醫(yī)會科評發(fā)[2025]1號),公布了2024 年中華醫(yī)學(xué)科技獎獲獎項(xiàng)目名單,宜安科技榜上有名!
獲獎項(xiàng)目:
骨顯微修復(fù)重建結(jié)合新型生物材料的技術(shù)創(chuàng)新與推廣應(yīng)用
主要完成單位:
大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院、東莞宜安科技股份有限公司
獲獎情況:二等獎


獲獎項(xiàng)目技術(shù)背景
骨缺損修復(fù)一直以來都是全世界骨科醫(yī)生重點(diǎn)關(guān)注的問題,每年都有大量患者因?yàn)楣菈乃?、骨腫瘤、外傷骨折以及骨感染等因素造成嚴(yán)重的骨缺損。傳統(tǒng)治療方法包括帶血運(yùn)的骨移植或異體骨移植修復(fù)骨缺損,但是帶血運(yùn)骨移植因供區(qū)骨量有限,常常無法滿足復(fù)雜骨缺損的修復(fù),異體骨移植又存在植骨無血供、愈合時間漫長、骨吸收、感染等并發(fā)癥,無法滿足臨床治療嚴(yán)重骨缺損的需求。
大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院趙德偉教授(宜安科技特聘首席科學(xué)家)團(tuán)隊(duì)針對骨顯微修復(fù)重建結(jié)合新型生物材料的技術(shù)創(chuàng)新與推廣應(yīng)用等重大關(guān)鍵問題,通過多項(xiàng)課題,進(jìn)行了十余年研究,創(chuàng)建針對各類骨缺損新型生物材料聯(lián)合顯微外科重建技術(shù)及系列產(chǎn)品并推廣應(yīng)用。
宜安科技可降解鎂骨釘
宜安科技研發(fā)的可降解鎂骨釘系列產(chǎn)品采用被譽(yù)為“革命性醫(yī)用金屬”的鎂材制備,相比傳統(tǒng)醫(yī)用金屬材料具有獨(dú)特優(yōu)勢 良好的生物相容性、與骨組織接近的力學(xué)性能、無應(yīng)力遮擋作用、可免于二次手術(shù)取出。
宜安科技可降解鎂骨釘系列產(chǎn)品首款產(chǎn)品名為“可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘”,是一種保髖治療方案用于股骨頭壞死修復(fù)固定用產(chǎn)品,是基于一種創(chuàng)新性保髖治療方案所開發(fā)的適用性產(chǎn)品,對股骨頭手術(shù)窗口起到固定、防脫作用、且可吸收降解無需二次手術(shù),確保保髖治療成功率。
公司項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)于2014 年前后與大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院趙德偉教授團(tuán)隊(duì)建立緊密合作關(guān)系,在趙教授傾力指導(dǎo)下雙方通力協(xié)作,推動上述首款鎂骨釘產(chǎn)品于2019年成功獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)批件、于2020 1月在武漢大學(xué)中南醫(yī)院完成首例臨床病例入組,于2023 2 月完成全部 184 例入組、于2024 2 月完成全部跟蹤隨訪工作、于202412 月順利取得臨床試驗(yàn)報告。
宜安科技“可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘”是國內(nèi)首款可在人體內(nèi)降解并吸收的金屬植入物取得臨床試驗(yàn)報告的產(chǎn)品,這意味著可降解金屬鎂植入材料成功在人體上實(shí)現(xiàn)批量臨床使用,標(biāo)志著生物可降解金屬植入物產(chǎn)業(yè)化步入了新階段,具有里程碑的意義;這也預(yù)示著中國第一款可降解醫(yī)用鎂骨植入器械產(chǎn)品即將獲得注冊上市,我國醫(yī)用鎂產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程邁入新階段!
稿件來源:東莞宜安科技股份有限公司  醫(yī)療器械事業(yè)部
(信息來源:中華醫(yī)學(xué)會官網(wǎng)www.cma.org.cn

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